汇总资料的2×2 Fisher确切概率法(2×2 Fisher’s Exact Test)——MedCalc软件实现

关键词：MedCalc; 卡方检验; Fisher确切概率法; Fisher精确检验; 费希尔确切概率法; 费希尔精确检验

一、案例介绍

某医师为研究术前使用抗菌药A预防术后感染的效果，将34例行人工全膝关节置换术的患者随机分为试验组和对照组，收集患者术后感染的情况，发生感染为阳性，未发生感染为阴性。其中试验组阳性2例、阴性15例，对照组阳性5例、阴性12例。问两组患者术后感染率有无差别？

首先进行数据录入，χ²检验的数据录入可分为两种：第一种为频数资料，需要设置分组变量、观察变量和频数变量；第二种为非频数资料(原始资料)，有分组变量和观察变量两列，每一行为一个患者的数据。本案例的数据采用第1种录入方式。

二、问题分析

本案例的分析目的是探究术前使用抗菌药A预防术后感染的效果，由于总例数为34(<40)，因此考虑使用Fisher确切概率法。但需要满足2个条件：

条件1：分组变量和观察变量均为二分类变量。本案例数据满足该条件。

条件2：观测值相互独立，本案例研究对象的术后感染情况互不干扰。本案例数据满足该条件。

三、软件操作及结果解读

(一) 适用条件判断

本案例满足条件1和条件2。

(二) 统计描述及推断

1. 软件操作

选择“检验”—“Fisher精确检验”(图1)，打开“Fisher精确检验”对话框，在M1和M2列依次输入试验组和对照组感染情况，点击“检验”(图2)。

2. 结果解读

MedCalc不能直接提供各组发生率及期望频数的结果，可根据公式进行计算。计算可知，试验组的感染发生率为2/17=11.76%，对照组的感染发生率为5/17=29.41%。期望频数的计算参照两独立样本汇总资料的2×2卡方检验(2×2 χ² Test)——MedCalc软件实现。

图3为“Fisher精确检验”结果，可知“显著性水平”(P值)为0.398321，按α=0.05水准，可认为两组患者的术后感染率的差异无统计学意义。

四、结论

本研究采用2×2 Fisher确切概率法对两组患者术后感染率进行分析比较，由于总例数(34例)＜40，需要使用Fisher确切概率法。分析结果显示，Fisher确切概率法的P值为0.398321＞0.05，提示两组患者的术后感染率的差异无统计学意义，因此，不认为两组患者的术后感染率不同。

五、知识小贴士

当2×2列联表资料出现下列情况时，需要使用Fisher精确检验：

• 样本量(n)<40
• 期望频数(T)<1
• χ²检验或连续校正χ²检验所得P值接近检验水准α

关于χ²检验的更多内容详见χ²检验的注意事项——使用技巧。