原始资料的配对卡方检验(Paired χ² Test)——MedCalc软件实现

关键词：MedCalc; 配对四格表; 配对卡方检验; McNemar检验

一、案例介绍

某实验室分别用A方法和B方法对600例患者血清中某抗体进行测定，问两种方法的检测结果有无差别？

首先进行数据录入，χ²检验的数据录入可分为两种：第一种为频数资料，需设置分组变量、观察变量和频数变量；第二种为非频数资料(原始资料)，设置分组变量和观察变量即可，每一行为一个患者的数据。本案例的数据采用了第2种录入方式。部分数据见图1。ID表示检测样本编号，A、B分别表示A方法和B方法，1表示检测结果阳性，2表示检测结果阴性。本文案例数据可从“附件下载”处下载。

二、问题分析

本案例的分析目的是比较两种方法的检测结果有无差别，属于配对设计，可以认为是在比较两种方法检测结果的一致性，或者比较两者阳性检测率的差异。每个数字代表的是一个对子，而不是单独的一个频数。对于本案例可采用2×2配对χ²检验(McNemar Test)进行分析。但需要满足3个条件：

条件1：观察变量为二分类变量。本案例数据为检测结果的阴性和阳性，满足该条件。

条件2：试验方法或干预措施为两个。本案例为A和B两种检测方法，满足该条件。

条件3：研究设计为配对设计，即对同一批样本或研究对象进行两种方法的检测或干预。本案例对同一组患者使用两种抗体检测方法，为配对设计，满足该条件。

三、软件操作及结果解读

(一) 适用条件判断

本案例满足条件1~3。

(二) 统计描述及推断

1. 软件操作

①选择“统计”—“交叉表”，打开“麦内玛检验”对话框(图2)。

②在“麦内玛检验”对话框，“分类X”下选择变量“A”，“分类Y”下选择变量“B”，筛选条件不选择任何变量(图3)，点击“确定”

2. 结果解读

(1) 统计描述

图4第二个表格中提供了两种检测方法检测结果的详细情况，可知两种检验方法一致的有440对(同为阳性110对，同为阴性330对)，不一致的有160对(A方法为阳性，B方法为阴性130对；A方法阴性，B方法阳性30对)。A方法的阳性率为40%，B方法的阳性率为23.3%。

(2) 统计推断

图4还显示了McNemar检验结果，提供了统计推断后的阳性率差异和95% CI置信区间和显著性(P值)。可知两组阳性率的差值为16.67%，总体阳性率差异的95%CI为(12.76~20.58)%，P＜0.0001，按α=0.05水准，可认为差异具有统计学意义，即两种检测方法结果不同。

四、结论

本研究采用2×2配对χ²检验(Paired Samples McNemar Tests)评价A方法和B方法检测患者血清中某抗体阳性率的一致性。结果显示检测不一致的有160对(A方法为阳性，B方法为阴性130对；A方法阴性，B方法阳性30对)；配对χ²检验分析发现，两种检测方法结果不同(P<0.0001)。

五、知识小贴士

• 配对卡方检验一般用于样本含量不太大的资料，因为该法仅考虑了两种检测方法结果不一致的两种情况(b和c)，而未考虑样本含量n和两种方法结果一致的两种情况(a和d)。所以，当n很大且a与d的数值很大(即两法的一致率较高)，b和c的数值相对较小时，即便是检测结果有统计学意义，其实际意义往往也不大。详见为何配对卡方检验结果不那么可信？