在前面文章中介绍了2×2 Fisher确切概率法(Fisher's Exact Test)的假设检验理论，本文将使用同样的案例演示在MedCalc软件中实现2×2 Fisher确切概率法的操作步骤。
关键词：MedCalc; 卡方检验; Fisher确切概率法; Fisher精确检验; 费希尔确切概率法; 费希尔精确检验
一、案例介绍
某医师为研究术前使用抗菌药A预防术后感染的效果，将34例行人工全膝关节置换术的患者随机分为试验组(Group=1)和对照组(Group=2)，收集患者术后感染的情况，分为阳性(Effect=1)和阴性(Effect=2)。问两组患者术后感染率有无差别？
首先进行数据录入，χ²检验的数据录入可分为两种：第一种为频数资料，需要设置分组变量、观察变量和频数变量；第二种为非频数资料(原始资料)，有分组变量和观察变量两列，每一行为一个患者的数据。本案例的数据采用了第2种录入方式。数据见图1。本文案例可从“附件下载”处下载。
二、问题分析
本案例的分析目的是探究术前使用抗菌药A预防术后感染的效果，由于总例数为34例(<40)，因此考虑使用Fisher确切概率法。但需要满足2个条件：
条件1：分组变量和观察变量均为二分类变量。本案例数据满足该条件。
条件2：观测值相互独立。本案例研究对象的术后感染情况互不干扰，满足该条件。
三、软件操作及结果解读
(一) 适用条件判断
本案例满足条件1和条件2。
(二) 统计描述及推断
1. 软件操作
选择“统计”—“交叉表”—“Fisher精确检验”(图2)。打开“Fisher精确检验”对话框，“分类X”下选择变量“Group”，“分类Y”下选择变量“Effect”，筛选条件不选择任何变量(图3)，点击“确定”。
2. 结果解读
(1) 统计描述
勾选图4下“显示所有百分比”，可见图中给出了试验组和对照组的阳性、阴性数及其行、列、总计占比。试验组和对照组的术后感染率分别为11.8%和29.4%。
期望频数的计算参照两独立样本汇总资料的2×2卡方检验(2×2 χ² Test)——MedCalc软件实现。
点击图4右下角的“频率表”，出现“频率表”对话框(图5)，进行相关设置后，点击“确定”后，可得到图6所示的百分比图。
(2) 统计推断
“Fisher精确检验”结果对话框(图4)中提供了统计推断后的“显著性水平”(P值)。可知P=0.398321367，按α=0.05水准，两组患者的术后感染率的差异无统计学意义，即不认为两组患者的术后感染率不同。
四、结论
本研究采用2×2 Fisher确切概率法对两组患者术后感染率进行分析比较，由于总例数(34例)＜40，数据满足Fisher确切概率法。分析结果显示，试验组和对照组患者的术后感染率分别为11.8%和29.4%，Fisher确切概率法的P值为0.398321367＞0.05，提示两组患者的术后感染率差异无统计学意义，即不认为两组患者的术后感染率不同。
五、知识小贴士
当2×2列联表资料出现下列情况时，需要使用Fisher精确检验：
- 样本量(n)<40
- 期望频数(T)<1
- χ²检验或连续校正χ²检验所得P值接近检验水准α
关于χ²检验的更多内容详见χ²检验的注意事项——使用技巧。