关键词:MedCalc; 配对四格表; 配对卡方检验; McNemar检验
一、案例介绍
某实验室分别用A方法和B方法对600例患者血清中某抗体进行测定。其中A、B方法均为阳性患者110例,A、B方法均为阴性患者330例,A方法为阳性且B方法为阴性患者130例,A方法为阴性且B方法为阳性患者30例。问两种方法的检测结果有无差别?
首先进行数据录入,χ²检验的数据录入可分为两种:第一种为频数资料,需设置分组变量、观察变量和频数变量;第二种为非频数资料(原始资料),设置分组变量和观察变量即可,每一行为一个患者的数据。本案例的数据采用了第1种录入方式。
二、问题分析
本案例的分析目的是比较两种方法的检测结果有无差别,属于配对设计,可以认为是在比较两种方法检测结果的一致性,或者比较两者阳性检测率的差异。每个数字代表的是一个对子,而不是单独的一个频数。对于本案例可采用2×2配对χ2检验(McNemar Test)进行分析。但需要满足3个条件:
条件1:观察变量为二分类变量。本案例数据为检测结果的阴性和阳性,该条件满足。
条件2:试验方法或干预措施为两个。本案例为A和B两种检测方法,该条件满足。
条件3:研究设计为配对设计,即对同一批样本或研究对象进行两种方法的检测或干预。本案例对同一组患者使用两种抗体检测方法,为配对设计,该条件满足。
三、软件操作及结果解读
(一) 适用条件判断
本案例满足条件1~3。
(二) 统计描述及推断
1. 软件操作
①选择“检验”—“麦内玛检验(搭配比例)”(图1),进入“McNemar检验(搭配比例)”对话框,在“阳性”和“阴性”列依次输入A方法和B方法的检测结果,点击“检验”(图2)。
2. 结果解读
(1) 统计描述
图3为麦内玛检验结果,可知两种检验方法一致的有440对(同为阳性110对,同为阴性330对),不一致的有160对(A方法阳性而B方法阴性130对;A方法阴性而B方法阳性30对)。A方法的阳性率为40%,B方法的阳性率为23.3%。
(2) 统计推断
由图3可知,可知两组阳性率的差值为-16.67%,总体阳性率差异的95%CI为(-20.58~-12.76)%,P<0.0001,按α=0.05水准,可认为差异具有统计学意义,即两种检测方法结果不同。
四、结论
本研究采用2×2配对χ2检验评价A方法和B方法检测患者血清中某抗体阳性率的一致性。结果显示检测不一致的有160对(A方法阳性而B方法阴性130对;A方法阴性而B方法阳性30对);配对χ2检验分析发现,两种检测方法结果不同(P<0.0001)。
五、知识小贴士
配对卡方检验一般用于样本含量不太大的资料。
因为该方法仅考虑了两种检测方法结果不一致的两种情况(b和c),而未考虑样本含量n和两种方法结果一致的两种情况(a和d)。所以,当n很大且a与d的数值很大(即两法的一致率较高),b和c的数值相对较小时,即便是检测结果有统计学意义,其实际意义往往也不大。