单样本比例置信区间(confidence interval for a single proportion)的样本含量估计功能可根据单个率及置信区间宽度计算所需的最小样本含量。本文介绍单样本比例置信区间的样本量计算在MedCalc软件中的实现过程。
关键词：MedCalc; 样本量计算；单样本比例；置信区间
一、案例数据
某研究者设计了一份小学生营养膳食食谱，声称可让90%的小学生营养摄取量达标。某地共有10000名小学生，该地教育局在引进该食谱前考察该食谱的效果，希望所选样本达标率可以代表10000名小学生的水平，估计误差不超过3%(置信区间上下限之差为6%)，取α=0.05，试估计所需的样本含量。
二、案例分析
本研究中，已知营养膳食食谱在小学生中的达标率为90%，希望误差不超过3%，欲估计所需的样本含量，可采用置信区间计算单样本比例的样本量计算，需要以下几个参数：
- 指定的双侧置信区间宽度，本例中为6
- 检验水准α ，通常取0.01至0.1，本例取0.05
- 置信度/可信度CL，即1-α，常用0.95或0.99，本例取0.95
- 预计样本比例的估计值，本例中为0.9。
- 脱失率DR，通常不宜超过20%，本例取10%
三、软件操作
(一) 方法选择
选择—“采样尺寸”—“置信区间估计与精度”—“单一比例CI”，见图1。
“单一比例CI”对话框中，“置信区间”下的“信心水平(%)”中填“95”；“输入”下的“比例(%)”填“90”，“置信区间宽度(双边)”填“6”，点击确定，见图2。
四、结果及解释
图3为单样本比例置信区间的样本含量计算结果，可知计算的样本例数(N)为388，若考虑10%的脱失率，则需样本388÷(1-0.1)=431。
五、结论
该案例为单样本比例的置信区间法计算样本量，已知预期受访的小学生的营养摄入达标率（样本比例的估计值）为90%，预期的双侧置信区间宽度为0.03×2。若取检验水准为0.05，则至少需要431例研究对象。若考虑10%的脱失率，则至少需要427例研究对象。
六、知识小贴士
单样本比例置信区间的样本含量估还可以通过PASS软件实现，具体操作过程可参照医学研究之单样本定性资料样本量计算——有限总体置信区间法