关键词:SAS; 卡方检验; 理论频数; 实际频数; 四格表
一、案例介绍
某中医院欲比较某经典名方控制高血压的效果。将200例高血压患者随机分到试验组和对照组,随访三个月后患者的血压控制情况(分为有效和无效)。问该经典名方控制血压的效果如何?
χ2检验的数据录入可分为两种:第一种为频数资料,需要设置分组变量、观察变量和频数变量,该形式在进行χ2检验时较为常见,进行统计分析前需要进行数据加权。第二种为非频数资料,只有分组变量和观察变量两列,每一行为一个患者的数据,该形式是在SAS软件中进行各种统计分析最常用的资料形式,进行χ2检验前不需要进行数据加权。
本案例的数据采用了第一种录入方式。创建分组变量“Group”,赋值为“1”和“2”分别代表试验组和对照组。创建观察变量“Effect”,赋值为“1”和“2”分别代表血压控制有效和无效。创建频数变量“Frequency”,记录各组各种控制情况的患者数。数据见图1。本文案例可从“附件下载”处下载。
二、问题分析
本案例的分析目的是探究某经典名方控制血压的效果,即比较试验组与对照组血压控制率是否有差异,针对这种情况可以制作四格表,并进行2×2 χ2检验。但需要满足3个条件:
条件1:分组变量与观察变量均为二分类变量。本案例的分组变量(Group)和观察变量(Effect)均为二分类变量,该条件满足。
条件2:观察变量相互独立。本研究中各研究对象的观察变量都是独立的,不存在互相干扰的情况,该条件满足。
条件3:总例数≥40,且所有期望频数(理论频数)≥5。该条件需要通过软件分析后判断。
三、软件操作及结果解读
(一) 适用条件判断
对于本案例数据,条件1和条件2均满足。但需要通过总例数和期望频数来选择具体的分析方法(Pearson χ2检验、连续校正χ2检验或Fisher确切概率法)。这一判断过程通过统计描述来完成,详见下文。
(二) 统计描述及推断
1. 软件操作
本案例为频数资料,需要先手动输入数据。
data mydata; input group effect frequency@@; cards; 1 1 99 1 2 5 2 1 75 2 2 21; proc print noobs; run;
结果如图1所示。
其次进行卡方检验,通过weight对frequency进行加权处理。
proc freq data=mydata; weight frequency; tables group*effect/chisq expected; run;
2. 结果解读
(1) 统计描述
图2为“Group-Effect 表(组别*效果交叉表)”,给出了试验组和对照组的观察值、期望频数及组内占比。由结果可知,试验组和对照组的血压控制率分别为95.19%和78.13%。总例数为200例,期望频数均>5。
(2) 统计学推断
解读χ2检验结果时,遵循以下原则:当总例数≥40,且所有期望频数(理论频数)≥5时,可使用Pearson χ2检验。当总例数≥40,有1个期望频数≥1且<5,可使用连续校正χ2检验。当总例数<40或有1个期望频数<1,需要使用Fisher确切概率法。无论总例数的大小及期望频数分布情况如何,Fisher确切概率法均可使用。在计算机能够满足运行负荷的情况下,推荐使用Fisher确切概率法。如果使用Pearson χ2检验或连续校正χ2检验得出的P值比较接近检验水准,建议采用Fisher确切概率法。
图3为本案例χ2检验结果,其中列出了多种检验结果。SAS默认在“当超过20%的表单元格的预期频率小于5时”给出一条警告信息。此时表格下方是没有提示的,因为没有单元格的期望频数少于5,最小期望计数为12.48(见图2)。同时因为本案例样本数大于40,所以检验结果可以采用第一行的卡方检验统计量,为Pearson χ2=12.8571,P值为0.0003<0.001,所以Pearson χ2检验结果表明两组高血压患者的血压控制率差异有统计学意义。最后“Fisher确切概率法”结果进一步验证了Pearson χ2检验的结论。
四、结论
本研究采用2×2 χ2检验(独立样本χ2检验)比较两组高血压患者血压控制率有无差别。数据满足2×2 χ2检验的条件,总例数为200例,期望值均>5,采用Pearson χ2检验结果。结果显示,试验组和对照组的血压控制率分别为95.19%和78.13%,差异有统计学意义(χ2=12.8571,P<0.001),试验组的血压控制率高于对照组。