临床实践指南是指系统开发的声明，帮助医务人员及患者在特定临床情境下做出恰当决策的指导性意见。指南制定过程的科学性和规范性直接影响指南的质量和可靠性，有必要对指南质量进行评价。指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II)是应用最为广泛的临床实践指南质量评价工具。本文主要介绍AGREE II评价清单详细内容的“领域 4. 表达的明晰性”和“领域 5. 应用性”。
AGREE II概述详见临床实践指南质量评价——指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II) (一)
AGREE II的使用详见临床实践指南质量评价——指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II) (二)
AGREE II评价清单详见临床实践指南质量评价——指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II) (三)
AGREE II评价清单详细内容的“领域 1. 范围和目的”和“领域 2. 参与人员”详见临床实践指南质量评价——指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II) (四)
AGREE II评价清单详细内容的“领域 3. 开发的严谨性”详见临床实践指南质量评价——指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II) (五)
AGREE II评价清单详细内容的“领域 6. 独立性”和“指南全面评价”详见临床实践指南质量评价——指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II) (七)
关键词：临床实践指南质量评价; 指南研究与评价工具; AGREE Ⅱ
四、AGREE II评价清单详细内容
(四) 领域 4. 表达的明晰性
15. 推荐建议明确不含糊
16. 明确列出针对某一病情或健康问题的不同选择
17．主要的推荐建议清晰易辨
15. 推荐建议明确不含糊
| 1 Strongly Disagree (很不同意) | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 Strongly Agree ( 很同意) |
| Comments (内容): |
(1) 用户手册说明
推荐建议应来自综合证据，具体和准确地陈述推荐建议适合的情况和人群。
- 一个推荐建议明确的例子是：诊断为急性中耳炎的二岁及以上年龄的儿童，如果疼痛持续>3天或在就诊时给予了足量的止痛剂后疼痛仍加剧的情况下，应给予抗生素治疗。在这种情况下，应给予7天阿莫西林(剂量计划供给量)。
- 一个推荐建议含糊的例子是：抗生素应用于异常或复杂情况下的病例。
需要注意的是，有时证据不总是明确的，难以确定最好的方法。这种情况下，在指南中应该指出这些不确定性。
(2) 查找信息
确定和检查指南中的推荐建议。在指南中可以找到这些信息的常见章节或段落标记包括：推荐建议和执行摘要。
(3) 如何评价
条目内容包括下列标准：
| statement of the recommended action |
| 译文：推荐建议具体做法的陈述 |
| identification of the intent or purpose of the recommended action (e.g., to improve quality of life, to decrease side effects) |
| 译文：推荐建议的目的或意图的识别(如：改善生活质量，减少副作用) |
| identification of the relevant population (e.g., patients, public) |
| 译文：相关人群的识别(如：患者，普通人群) |
| caveats or qualifying statements, if relevant (e.g., patients or conditions for whom the recommendations would not apply) |
| 译文：注意事项和限制性声明，如果涉及(如：指南推荐建议不适用的患者或病情) |
(4) 其他考虑
- 如果有多个推荐建议(如管理指南)时，是否清楚描述每个推荐建议适用的人群？
- 如果在证据解释和讨论中存在不确定性，在推荐建议中是否反映了这些不确定性并明确陈述？
16. 明确列出针对某一病情或健康问题的不同选择
| 1 Strongly Disagree (很不同意) | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 Strongly Agree ( 很同意) |
| Comments (内容): |
(1) 用户手册说明
疾病管理指南应考虑涵盖涉及筛查、预防、诊断或治疗等适用目的下的各种选择，在指南中应该明确提到这些可能的选择。
例如，对抑郁症管理的推荐建议可能包括下列治疗选择：
a. TCA治疗
b. SSRI治疗
c. 心理治疗
d. 药物心理联合疗法
(2) 查找信息
在指南中可以找到这些信息的常见章节或段落标记包括：执行摘要、建议、讨论、治疗方案和治疗替代方案。
(3) 如何评价
条目内容包括下列标准：
| description of options |
| 译文：各种选择的描述 |
| description of population or clinical situation most appropriate to each option |
| 译文：描述最适宜于每个选择的人群或临床状态 |
(4) 其他考虑
- 条目表述如何，描述是否清晰简洁？
- 条目内容在指南中好找吗？
- 该指南是属于普适性(适用范围宽泛)还是特指性(适用范围较小)指南？某个条目可能与普适性的指南更相关(如：覆盖了疾病状态/问题的管理，而不是针对一个明确的状态/问题的特定干预措施)。
17. 主要的推荐建议清晰易辨
| 1 Strongly Disagree (很不同意) | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 Strongly Agree ( 很同意) |
| Comments (内容): |
(1) 用户手册说明
使用者应该能很容易找到最相关的推荐建议。这些推荐建议能回答指南针对的主要问题，为易于识别，最好以不同的方式展示，如：可以总结在方框中，用黑体字、下划线标出，或是用流程图、运算式等表示。
(2) 查找信息
在指南中可以找到这些信息的常见章节或段落标记包括：执行摘要、结论、推荐建议。一些指南对重要的推荐建议提供了单独的汇总摘要(如快速参考指南)。
(3) 如何评价
条目内容包括下列标准：
| description of recommendations in a summarized box, typed in bold, underlined, or presented as flow charts or algorithms |
| 译文：推荐建议描述内容放在方框中，用黑体字、下划线标出，或是用流程图、运算式等表示 |
| specific recommendations are grouped together in one section |
| 译文：将特别的推荐建议分组后一起放在一个板块 |
(4) 其他考虑
- 条目表述如何，描述是否清晰简洁？
- 条目内容在指南中好找吗？
- 重要的推荐建议选择合适吗？他们是否可以反映指南的重要信息？
- 是否将特别的推荐建议分组并放在了重要证据摘要的附近？
(五) 领域 5. 应用性
18. 指南描述了应用过程中的促进和阻碍因素
19. 指南提供了推荐建议如何应用于实践的建议和/或配套工具
20. 指南考虑了应用推荐建议时潜在的资源投入问题
21. 指南提供监督和/或审查的标准
18. 指南描述了应用过程中的促进和阻碍因素
| 1 Strongly Disagree (很不同意) | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 Strongly Agree ( 很同意) |
| Comments (内容): |
(1) 用户手册说明
可能存在某些促进或阻碍因素影响指南应用过程中推荐建议的实施。例如：
- 卒中指南可能建议通过卒中单元和卒中服务协调来实现护理工作，这就可能需要专门的资助机制，在区域建立卒中单元。
- 糖尿病的初级保健指南可能需要病人定期到糖尿病诊所就诊、复查，但在有些地区可能没有足够的临床医师数量支持诊所的建立。
(2) 查找信息
检查指南传播/实施的段落/章节，如果可能，还需检查另外的有明确计划或指南实施策略的文件。在指南中可以找到这些信息的常见章节或段落标记包括：阻碍、指南应用、质量指标。
(3) 如何评价
条目内容包括下列标准：
| identification of the types of facilitators and barriers that were considered |
| 译文：确定所考虑的促进和阻碍因素的类型 |
| methods by which information regarding the facilitators and barriers to implementing recommendations were sought (e.g., feedback from key stakeholders, pilot testing of guidelines before widespread implementation) |
| 译文：收集促进和阻碍因素的方法(如：来自于重要参与人员的反馈，以及在指南广泛实施前的探索试验) |
| information/description of the types of facilitators and barriers that emerged from the inquiry (e.g., practitioners have the skills to deliver the recommended care, sufficient equipment is not available to ensure all eligible members of the population receive mammography) |
| 译文：给予调查所得的指南促进和阻碍因素类型的信息/描述(如：从业者具备技能去传播推荐建议；没有足够设备确保所有符合条件人群接受乳房X光检查) |
| description of how the information influenced the guideline development process and/or formation of the recommendations |
| 译文：描述这些信息如何影响指南的开发过程和/或推荐建议的形成 |
(4) 其他考虑
- 条目表述如何，描述是否清晰简洁？
- 条目内容在指南中好找吗？
- 该指南是否提出了克服障碍的具体策略？
19. 指南提供了推荐建议如何应用于实践的建议和/或配套工具
| 1 Strongly Disagree (很不同意) | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 Strongly Agree ( 很同意) |
| Comments (内容): |
(1) 用户手册说明
要使指南有效性更高，需要一些附加材料使之易于推广实施。如：简介、快速参考手册、教具、试点经验、患者传单或计算机支持。任何额外材料应与指南一起提供。
(2) 查找信息
检查指南传播/实施的段落。如果有的话，检查为支持指南传播/实施而编写的具体附加材料。在指南中可以找到这些信息的常见章节或段落标记包括：工具、资源、实施和附件。
(3) 如何评价
条目内容包括下列标准：
| an implementation section in the guideline |
| 译文：指南中有关于实施方面的章节 |
| tools and resources to facilitate application: ① guideline summary documents ② links to check lists, algorithms ③ links to how-to manuals ④ solutions linked to barrier analysis (see Item 18) ⑤ tools to capitalize on guideline facilitators (see Item 18) ⑥ outcome of pilot test and lessons learned |
| 译文：促进指南应用的工具和资源： ① 指南纲要文件 ② 清单链接，计算公式 ③ 操作手册链接 ④ 与障碍分析相关的解决方案(见条目18) ⑤ 促进指南推广的工具(见条目18) ⑥ 试点结果和经验教训 |
| directions on how users can access tools and resources |
| 译文：用户如何使用工具和资源的指导说明 |
(4) 其他考虑
- 条目表述如何，描述是否清晰简洁？
- 条目内容在指南中好找吗？
- 是否有关于工具开发和程序验证的信息？
20. 指南考虑了应用推荐建议时潜在的资源投入问题
| 1 Strongly Disagree (很不同意) | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 Strongly Agree (很同意) |
| Comments (内容): |
(1) 用户手册说明
推荐建议可能需要额外的资源才能实施。如：可能需要更专业的团队、新的设备、昂贵的药物。这些可能会对医疗保健预算成本产生影响，指南中应就推荐建议对资源投入的可能影响进行讨论。
(2) 查找信息
检查指南传播/实施的段落。如果有的话，检查为支持指南传播/实施而编写的具体附加材料。有些指南在讨论推荐建议背后的证据或决定的段落中提出了费用相关问题。在指南中可以找到这些信息的常见章节或段落标记包括：方法学、成本效用、成本效益、采购成本和预算的影响。
(3) 如何评价
条目内容包括下列标准：
| identification of the types of cost information that were considered (e.g., economic evaluations, drug acquisition costs) |
| 译文：确定所考虑的成本费用的类型(如：经济学评价，药物采购费用) |
| methods by which the cost information was sought (e.g., a health economist was part of the guideline development panel, use of health technology assessments for specific drugs, etc.) |
| 译文：收集费用信息的方法(如：是指南开发小组中有卫生经济学家参与，对特定药物进行卫生经济学评价，等)。 |
| information/description of the cost information that emerged from the inquiry (e.g., specific drug acquisition costs per treatment course) |
| 译文：基于调查的费用信息/描述(如：每个疗程的具体药物采购费用) |
| description of how the information gathered was used to inform the guideline development process and/or formation of the recommendations |
| 译文：描述收集的信息如何被用于指南开发过程和/或推荐建议的形成 |
(4) 其他考虑
- 条目表述如何，描述是否清晰简洁？
- 条目内容在指南中好找吗？
- 参与成本费用寻找和分析的专家选得合适吗？
21. 指南提供监督和/或审查的标准
| 1 Strongly Disagree (很不同意) | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 Strongly Agree (很同意) |
| Comments (内容): |
(1) 用户手册说明
评估指南推荐建议的实施应用情况有助于推荐建议的持续使用，这要求指南的重要推荐建议有清晰明确的标准。该标准可以是过程测量、行为测量、临床或健康结局的测量。如下面监督和审查标准：
- HbA1c应<8.0%；
- 舒张压应<95mmHg；
- 80%的＞50岁人群基于粪便潜血试验的结肠直肠癌筛查率；
- 如果急性中耳炎的症状持续>3天，应使用阿莫西林。
(2) 查找信息
检查指南审查/监督的段落和章节。如果可能，还需检查另外的评估指南明确计划或实施策略的文件。在指南中可以找到这些信息的常见章节或段落标记包括：推荐建议、质量指标、审查标准。
(3) 如何评价
条目内容包括下列标准：
| identification of criteria to assess guideline implementation or adherence to recommendations |
| 译文：确定评估指南实施或遵守推荐建议情况的标准 |
| criteria for assessing impact of implementing the recommendations |
| 译文：评价影响推荐建议实施的标准 |
| advice on the frequency and interval of measurement |
| 译文：关于评估频率和间隔的建议 |
| descriptions or operational definitions of how the criteria should be measured |
| 译文：给出了如何评估这些标准的描述或操作性定义 |
(4) 其他考虑
- 条目表述如何，描述是否清晰简洁？
- 条目内容在指南中好找吗？
- 是否提供了一系列标准，包括过程测量、行为测量、临床或健康结局测量？
注：本文内容是参考相关文献后对指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II)的概述，仅代表本网站观点。关于AGREE II的更多内容详见网站http://www.agreetrust.org/。