临床实践指南是指系统开发的声明，帮助医务人员及患者在特定临床情境下做出恰当决策的指导性意见。指南制定过程的科学性和规范性直接影响指南的质量和可靠性，有必要对指南质量进行评价。指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II)是应用最为广泛的临床实践指南质量评价工具。本文主要介绍AGREE II评价清单详细内容的“领域1.范围和目的”和“领域2.参与人员”。
AGREE II概述详见临床实践指南质量评价——指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II) (一)
AGREE II的使用详见临床实践指南质量评价——指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II) (二)
AGREE II评价清单详见临床实践指南质量评价——指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II) (三)
AGREE II评价清单详细内容的“领域3.开发的严谨性”详见临床实践指南质量评价——指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II) (五)
AGREE II评价清单详细内容的“领域4.表达的明晰性”和“领域5.应用性”详见临床实践指南质量评价——指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II) (六)
AGREE II评价清单详细内容的“领域6.独立性”和“指南全面评价”详见临床实践指南质量评价——指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II) (七)
关键词：临床实践指南质量评价; 指南研究与评价工具; AGREE Ⅱ
四、AGREE II评价清单详细内容
(一) 领域 1. 范围和目的
1. 明确描述指南的总目的
2. 明确描述指南涵盖的健康问题
3. 明确描述指南的使用人群(患者、普通人群等)
1. 明确描述指南的总目的
| 1 Strongly Disagree 很不同意 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 Strongly Agree 很同意 |
| Comments (内容): |
(1) 用户手册说明
涉及指南对公众和患病人群或个体的潜在健康影响。应详细描述指南的总目的，指南预期的益处应针对具体的临床问题或健康主题。例如：明确的陈述：
- 预防糖尿病患者(长期的)并发症
- 降低既往心肌梗死病人继发血管事件的风险
- 以人群为基础的最有效的结肠直肠疾病筛查策略
- 为糖尿病患者提供最有效的治疗和健康管理指导
(2) 查找信息
检查指南起始部分的章节或段落有关指南范围和目的的描述。有时候，指南的合理性和必要性被放在一个单独的文件里，例如，在指南的提交说明文件中。从指南中常见的章节或段落标记(引言、范围、目的、合理性说明、背景和目标)部分可以找到这些相关信息。
(3) 如何评价
条目内容包括下列标准：
| health intent(s) (i.e., prevention, screening, diagnosis, treatment, etc.) |
| 译文：健康目的 (预防、筛查、诊断、治疗等) |
| expected benefit or outcome |
| 译文：预期的益处或结局 |
| target(s) (e.g., patient population, society) |
| 译文：目标人群 (患者、普通人群) |
(4) 其他考虑
- 条目表述如何，描述是否清晰简洁？
- 条目内容在指南中好找吗？
2. 明确描述指南涵盖的健康问题
| 1 Strongly Disagree 很不同意 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 Strongly Agree 很同意 |
| Comments (内容): |
(1) 用户手册说明
应提供指南所涉及健康问题的详细描述，尤其是关键的推荐建议(见条目17)尽管不需要以问题的形式来表述。继续问题1的例子：
- 糖尿病患者一年检测多少次HbA1c？
- 急性心肌梗死患者阿司匹林的每日剂量应该是多少？
- 使用粪便潜血试验进行人群结直肠癌筛查能降低结直肠癌死亡率吗？
- 2型糖尿病患者自我监测血糖对血糖控制有效吗？
(2) 查找信息
检查指南起始部分的章节或段落有关指南范围和目的的描述。有时候，问题描述被放在一个单独的文件里，例如，在指南的“检索”里。在指南中可以找到这些信息的常见章节或段落标记包括：问题、范围、目的、合理性说明和背景。
(3) 如何评价
条目内容包括下列标准：
| target population |
| 译文：目标使用人群 |
| intervention(s) or exposure(s) |
| 译文：干预措施或暴露因素 |
| comparisons (if appropriate) |
| 译文：对照(如果有的话) |
| outcome(s) |
| 译文：结局 |
| health care setting or context |
| 译文：医疗场所或环境 |
(4) 其他考虑
- 条目表述如何，描述是否清晰简洁？
- 条目内容在指南中好找吗？
- 是否提供了足够的信息说明对所关注的问题有必要去开发一个指南，或者让使用者能真正理解指南所描述的患者、人群及背景？
3. 明确描述指南的使用人群(患者、普通人群，等)
| 1 Strongly Disagree 很不同意 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 Strongly Agree 很同意 |
| Comments (内容): |
(1) 用户手册说明
对指南的使用人群(患者、普通人群等)应有明确的描述，应提供年龄范围、性别、临床类型及合并症等信息。例如：
- 糖尿病管理指南限定为非胰岛素依赖型糖尿病且没有心血管疾病合并症的患者。
- 抑郁症管理指南限定为按DSM-IV标准分类的严重抑郁患者，而不包含精神症状和儿童。
- 乳腺癌筛查指南限定为年龄50-70岁且无癌症史和乳腺癌家族史的妇女。
(2) 查找信息
查找指南起始部分的章节或段落有关指南目标使用人群的描述。该条目也会涉及人群排除标准(例如儿童)。在指南中可以找到这些信息的常见章节或段落标记包括：患者人群、目标人群、相关患者、范围、目的。
(3) 如何评价
条目内容包括下列标准：
| target population, gender and age |
| 译文：目标使用人群、性别、年龄 |
| clinical condition (if relevant) |
| 译文：疾病健康状态(如果涉及) |
| severity/stage of disease (if relevant) |
| 译文：疾病严重程度/分期(如果涉及) |
| comorbidities (if relevant) |
| 译文：合并症(如果涉及) |
| excluded populations (if relevant) |
| 译文：排除人群(如果涉及) |
(4) 其他考虑
- 条目表述如何，描述是否清晰简洁？
- 条目内容在指南中好找吗？
- 目标使用人群的信息是否足够具体，以确保只有适当且合格的才能接受指南推荐的处理措施？
(二) 领域 2. 参与人员
4. 指南制定小组涵盖了所有相关专业组织的成员
5. 收集了使用人群(患者、普通人群，等)的观点和选择意愿
6. 明确规定指南的使用者
4. 指南制定小组涵盖了所有相关专业组织的成员
| 1 Strongly Disagree 很不同意 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 Strongly Agree 很同意 |
| Comments (内容): |
(1) 用户手册说明
该条目是关于指南开发过程中涉及到的专业人员，可以包括发起小组，文献检索、筛选、证据评估小组，以及参与形成最终推荐建议的成员。但不包括对指南进行外部评审的人员(见条目13)和目标使用人群代表(见条目5)。同时，应提供指南开发小组的组成、学科专业和相关经验方面的信息。
(2) 查找信息
检查指南起始部分的章节或段落、致谢部分或附录有关指南开发小组组成的描述。该条目也会涉及人群排除标准(例如儿童)。在指南中可以找到这些信息的常见章节或段落标记包括：方法、指南小组成员名单、致谢和附录。
(3) 如何评价
条目内容包括下列标准：
指南开发小组的每一个成员应包括下列信息：
| name |
| 译文：姓名 |
| discipline/content expertise (e.g., neurosurgeon, methodologist) |
| 译文：学科/专业(如神经外科医生、方法学家) |
| institution (e.g., St. Peter’s hospital) |
| 译文：机构(如St. Peter’s医院) |
| geographical location (e.g., Seattle, WA) |
| 译文：地理位置(如西雅图、华盛顿州) |
| a description of the member’s role in the guideline development group |
| 译文：成员在指南开发小组中的角色 |
(4) 其他考虑
- 条目表述如何，描述是否清晰简洁？
- 条目内容在指南中好找吗？
- 小组成员是否与指南的主题和范围相适宜？可考虑的参与人员包括相关的临床医生、同行专家、研究者、政策制定者、临床管理者和资金资助者。
- 指南开发小组中是否至少包括一名方法学专家(如循证医学专家、流行病学家、统计学人专家、文献检索专家，等)？
5. 收集了使用人群(患者、普通人群，等)的观点和选择意愿
| 1 Strongly Disagree 很不同意 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 Strongly Agree 很同意 |
| Comments (内容): |
(1) 用户手册说明
指南的开发应考虑目标使用人群对医疗卫生服务的体验和期望，在指南开发的不同阶段可以采取多种方法保证做到这一点。例如，通过与患者/普通人群进行正式的沟通交流来明确其选择意愿；让目标使用人群参与指南开发过程；或参与指南初稿的外部评审；也可以通过访谈目标使用人群或者对其价值观念、选择意愿及体验进行文献综述来获得相关信息。需要列出证据说明采取了何种措施纳入了目标使用人群的观点。
(2) 查找信息
从指南开发过程的段落中查找。在指南中可以找到这些信息的常见章节或段落标记包括：范围、方法、指南小组成员名单、外部评审、目标人群观点。
(3) 如何评价
条目内容包括下列标准：
| statement of type of strategy used to capture patients’/public’s’ views and preferences (e.g., participation in the guideline development group, literature review of values and preferences) |
| 译文：陈述采用什么方法获取患者/普通人群的观点和选择意愿(如：参与指南开发小组，通过文献综述获得目标使用人群的价值观念、选择意愿) |
| methods by which preferences and views were sought (e.g., evidence from literature, surveys, focus groups) |
| 译文：陈述收集目标使用人群的观点和选择意愿的方式(如：文献证据、调查、集中研讨) |
| outcomes/information gathered on patient/public information |
| 译文：来自患者/普通人群的结局/信息 |
| description of how the information gathered was used to inform the guideline development process and/or formation of the recommendations |
| 译文：描述获得的信息是如何用于指南开发过程和/或产生推荐建议的 |
(4) 其他考虑
- 条目表述如何，描述是否清晰简洁？
- 条目内容在指南中好找吗？
6. 明确规定指南的使用者
| 1 Strongly Disagree 很不同意 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 Strongly Agree 很同意 |
| Comments (内容): |
(1) 用户手册说明
指南中应明确规定指南的使用人群，以便读者能迅速判断该指南是否适合他们使用。如，腰部疼痛指南的使用者可能包括全科医生、神经科医生、整形外科医生、风湿科医生和理疗师。
(2) 查找信息
检查指南起始部分的章节或段落中有关指南使用者的描述。在指南中带通常标示为：适用者和预期用户的部分或章节可以找到这些相关的信息。在指南中可以找到这些信息的常见章节或段落标记包括：目标人群、预期使用者。
(3) 如何评价
条目内容包括下列标准：
| clear description of intended guideline audience (e.g. specialists, family physicians, patients, clinical or institutional leaders/administrators) |
| 译文：清楚描述指南的预期受众(如：专科医生、家庭医师、患者、临床或机构领导/管理者) |
| description of how the guideline may be used by its target audience (e.g., to inform clinical decisions, to inform policy, to inform standards of care) |
| 译文：陈述受众如何使用指南(如：临床决定告知、政策告知、护理标准告知) |
(4) 其他考虑
- 条目表述如何，描述是否清晰简洁？
- 条目内容在指南中好找吗？
- 目标使用者适合于这个指南的范围吗？
注：本文内容是参考相关文献后对指南研究与评价工具II (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, AGREE II)的概述，仅代表本网站观点。关于AGREE II的更多内容详见网站http://www.agreetrust.org/