加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(病例对照研究)——解读

发布于 2023年8月1日 星期二 12:53:25 浏览:315
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在前面文章中介绍了加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology, STROBE)声明(病例对照研究)的背景、条目清单和使用注意事项。本文将详细解读病例对照研究STROBE声明条目内容。

关键词:加强流行病学中观察性研究报告质量; STROBE; 观察性研究报告规范; 病例对照研究报告规范

病例对照研究STROBE声明的清单内容与队列研究、横断面研究STROBE声明在第6、12、14、15条目上有区别,其余各条目均相同。本文仅解读有区别的条目,其余条目内容详见加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——解读(上)加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——解读(中)加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——解读(下)

【条目4】研究设计:在论文中尽早陈述研究设计的重要内容

【解读】建议在方法学的前期(或前言末尾)写明研究设计要素,以便读者理解整个研究的基础。在病例对照研究中,作者应描述病例和对照及其源人群。

【条目6a】研究对象:描述研究对象的合格标准,确定病例和选择对照的来源与方法以及选择病例和对照的原理

【解读】详细描述研究对象的合格标准、来源、选择及随访方法,有助于读者判断结果的有效性及可推广性(generalizability)。一般来说,研究者通过人口统计学特征、临床特征和其他特征来招募合格的研究对象。典型限定标准涉及年龄、性别、疾病诊断和并发症等。研究者应报告研究对象的源人群(例如一个地区或国家的一般人口)和招募方法(例如通过广告的转介或自我选择)。在病例对照研究中,病例和对照的选择对结果的解释很重要,因为对照应能够真实反映病例来源的人群。因此,作者应描述匹配标准和方式,包括频数匹配或个体匹配等方法。

【条目6b】研究对象:对于匹配研究,报告匹配标准和每个病例匹配的对照数

【解读】在病例对照研究中,匹配是一种重要的方法,可以确保病例和对照之间在某些变量(特别是潜在的混杂因素)上分布相似,从而增加研究效率。如果应用了匹配,应描述选择匹配变量的理由和方法,并报告每个病例对应的对照数目。

【条目12a】统计方法:描述所有统计方法,包括控制混杂的方法

【解读】研究者应在研究方案中预先确定针对主要研究目标的分析方法。总的来说,并没有哪种统计分析方法绝对正确。可能有多种方法能回答同一个问题,但是它们的假设可能不同。在有时受数据驱使的情况下,还需调整分析方法或补充分析。因此,在研究报告中,研究者需要向读者解释分析方法是否受到数据驱使和开展每种分析的原因。如果被比较的各组之间在某些重要特征(潜在混杂因素)上有差异,则需要通过分层或多变量回归的方法对其进行调整。一般来说,研究设计决定了选择何种回归分析方法。例如,队列研究常用Cox比例风险回归,而病例对照研究多使用Logistic回归。除了应报告最终模型中纳入了哪些变量,研究者还应详细描述是如何选择这些变量的。此外,其他统计分析(如数据填补、数据转换、归因危险度的计算等)也应在报告中进行描述。若使用非标准方法或新方法时,应标注参考文献并报告所使用的统计软件。在报告统计学方法时,一个指导性原则是,要详细描述统计方法,以便让掌握相关知识和具有原始数据访问权的读者验证报告的结果。

【条目12d】统计方法:如何分析匹配设计(如适用)

【解读】在个体匹配的病例对照研究中,忽视匹配设计的分析会导致结果偏向于无关联,因此必须运用针对匹配的分析方法进行分析(如Mantel-Haenszel方法、条件logistic回归)。作者应详细描述数据分析的方法,以便读者判断匹配设计的分析是否得到恰当运用。

【条目15】结局资料:报告各暴露类别的人数或暴露综合指标

【解读】在报告暴露与结局之间的关联之前,研究者需报告描述性资料。在病例对照研究中,应使用频率或定量资料的形式来报告病例组和对照组的暴露情况。

注:本文内容是参考相关文献后对病例对照研究STROBE声明原文的解读,仅代表本网站观点。关于病例对照研究STROBE声明的更多内容详见STROBE官方网站(http://www.strobe-statement.org/)或Erik von Elm等发表的论文“The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25046131/)”、Jan P. Vandenbroucke 等发表的论文“Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17941715/)”和詹思延发表的论文“如何报告观察性流行病学研究——国际报告规范STROBE解读(http://www.cjebp.net/CN/volumn/volumn_1.shtml)”。

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