加强流行病学中观察性研究报告质量( Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(病例对照研究)——概述

发布于 2023年6月5日 星期一 20:13:53 浏览:706
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在前面文章中介绍了队列研究STROBE相关内容(加强流行病学中观察性研究报告质量( Strengthening the Reporting of Observational studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——概述)。病例对照研究和队列研究、横断面研究一起组成了观察性研究的主要类型。本文主要概述病例对照研究STROBE声明的相关内容。

关键词:加强流行病学中观察性研究报告质量; STROBE; 观察性研究报告规范; 病例对照研究报告规范

一、STROBE背景

详见加强流行病学中观察性研究报告质量( Strengthening the Reporting of Observational studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——概述

二、病例对照研究STROBE声明

病例对照研究(case-control study),又称回顾性研究(retrospective study),是以确诊某疾病的患者为病例组,以未患该病但具可比性的人群为对照组,通过询问、调查、实验室检查等方法,收集研究对象各种可能的影响因素暴露情况,利用统计学方法,比较两组中影响因素的暴露比例并评估暴露因素与疾病之间是否存在统计学关联的一种观察分析方法。病例对照研究是由果及因的研究,不可直接判断因果关系,但是在尽可能控制偏倚的情况下,借助病因判定标准推断某个或某些暴露因素与疾病之间的关系,可以探索或检验疾病病因假说。与队列研究比较,病例对照研究所需样本量小、节省时间、人力和物力,可以快速得到研究结果,适合临床医生在医院内实施,常用于探讨疾病的影响因素,评价药物有效性、安全性及预后等。病例对照研究STROBE声明的清单内容与队列研究、横断面研究STROBE声明在第6、12、14、15个条目上有区别,其余各条目均相同。

三、病例对照研究STROBE声明的条目清单

表1 病例对照研究STROBE声明的条目清单中英文对照

内容条目 序号条目内容
Title and abstract
标题和摘要
1a. Indicate the study’s design with a commonly used term in the title or the abstract
a. 题目或摘要中要有常用专业术语表述研究设计
b. Provide in the abstract an informative and balanced summary of what was done and what was found
b. 摘要内容要丰富,并且能准确流畅地表述研究中做了什么、发现了什么
Introduction
介绍
Background/rationale
背景/原理
2Explain the scientific background and rationale for the investigation being reported
对所报告的研究背景和原理进行解释
Objectives
目标
3State specific objectives, including any prespecified hypotheses
阐明研究目标,包括任何预先确定的假设
Methods
方法
Study design
研究设计
4Present key elements of study design early in the paper
在论文中尽早陈述研究设计的重要内容
Setting
机构
5Describe the setting, locations, and relevant dates, including periods of recruitment, exposure, follow-up, and data collection
描述数据收集的机构、地点和时间范围,包括征集研究对象、暴露、随访和数据收集的时间
Participants
研究对象
6a. Give the eligibility criteria, and the sources and methods of case as ascertainment and control selection. Give the rationale for the choice of cases and controls
a. 描述研究对象合格标准,确定病例和选择对照的来源与方法,选择病例和对照的原理
b. For matched studies, give matching criteria and the number of controls per case
b. 对于匹配研究,报告匹配标准和每个病例匹配的对照数
Variables
变量
7Clearly define all outcomes, exposures, predictors, potential confounders, and effect modifiers. Give diagnostic criteria, if applicable
明确定义所有结局、暴露、预测因子、潜在混杂因素和效应修正因子。如可能,尽可能给出诊断标准。
Data sources/ measurement
数据来源/测量
8For each variable of interest, give sources of data and details of methods of assessment (measurement). Describe comparability of assessment methods if there is more than one group
对每个变量,描述数据来源和详细的测量方法。如果存在多组,描述组间测量方法的可比性
Bias
偏倚
9Describe any efforts to address potential sources of bias
描述减少潜在偏倚的措施
Study size
样本量
10Explain how the study size was arrived at
描述样本量是如何确定的
Quantitative variables
定量变量
11Explain how quantitative variables were handled in the analyses. If applicable, describe which groupings were chosen and why
解释定量变量如何分析。如可能,描述如何分组以及原因
Statistical methods
统计方法
12a. Describe all statistical methods, including those used to control for confounding
a. 描述所有统计方法,包括控制混杂的方法
b. Describe any methods used to examine subgroups and interactions
b. 描述亚组分析和交互作用分析的方法
c. Explain how missing data were addressed
c. 描述缺失数据如何处理
d. If applicable, explain how matching of cases and controls was addressed
d. 如何分析匹配设计(如适用)
e. Describe any sensitivity analyses
e. 描述敏感性分析的方法
Results
结果
Participants
研究对象
13a. Report numbers of individuals at each stage of study-eg., numbers potentially eligible, examined for eligibility, confirmed eligible, included in the study, completing follow-up, and analysed
a. 报告各阶段研究对象数量,如可能合格的人数、参加合格性检查的人数、被证实合格的人数、纳入研究的人数、完成随访的人数和纳入分析的人数
b. Give reasons for non-participation at each stage
b. 描述各阶段退出研究的原因
c. Consider use of a flow diagram
c. 推荐使用流程图
Descriptive data
描述性资料
14a. Give characteristics of study participants (eg., demographic, clinical, social) and information on exposures and potential confounders
a. 描述研究对象的特征(如人口学、临床和社会特征)、关于暴露和潜在混杂因素的信息
b. Indicate the number of participants with missing data for each variable of interest
b. 报告各变量上存在缺失数据的人数
Outcome data
结局资料
15Report numbers in each exposure category, or summary measures ofexposure
报告各暴露类别的人数或暴露综合指标
Main results
主要结果
16a. Give unadjusted estimates and, if applicable, confounder-adjusted estimates and their precision (eg., 95% confidence interval). Make clear which confounders were adjusted for and why they were included
a. 如可能,报告未调整及调整混杂因子后的效应估计值及精确度(如95%置信区间)。阐明对哪些混杂因素进行了调整,以及选择这些混杂因素的原因
b. Report category boundaries when continuous variables were categorized
b. 对连续变量进行分组时,报告分组界值
c. If relevant, consider translating estimates of relative risk into absolute risk for a meaningful time period
c. 如果有关联,可将有意义的危险因素的相对危险度转换为针对有意义的时间范围内的绝对危险度
Other analyses
其他分析
17Report other analyses done—eg., analyses of subgroups and interactions, and sensitivity analyses
报告其他分析,如亚组分析、交互作用分析和敏感性分析
Discussion
讨论
Key results
主要结果
18Summarise key results with reference to study objectives
概括与研究目标有关的主要结果
Limitations
局限性
19Discuss limitations of the study, taking into account sources of potential bias or imprecision. Discuss both direction and magnitude of any potential bias
结合潜在偏倚或不精确性,讨论研究局限性。讨论可能偏倚的方向和大小
Interpretation
解释
20Give a cautious overall interpretation of results considering objectives, limitations, multiplicity of analyses, results from similar studies, and other relevant evidence
结合研究目标、局限性、多重比较、相似研究的结果和其他相关证据,对结果进行谨慎解释
Generalisability
外推性
21Discuss the generalisability (external validity) of the study results
讨论研究结果的外推性(外部真实性)
Other information
其他信息
Funding
资助
22Give the source of funding and the role of the funders for the present study and, if applicable, for the original study on which the present article is based
给出当前研究的资助来源和资助者的角色,如果可能,给出当前文章所基于的原始研究的资助情况

四、病例对照研究STROBE声明使用注意事项

研究人员在撰写病例对照研究论文时,建议最好参考病例对照研究STROBE声明;投稿时,根据需要或要求,将病例对照研究STROBE声明清单(checklist)作为投稿材料之一递交,最好同时引用已发表的相关报告规范文献。审稿人也可根据编辑部要求参照病例对照研究STROBE声明标准和作者提供的清单来审稿。但值得注意的是病例对照研究STROBE声明仅是关于病例对照研究报告规范的指南,并不是设计或实施研究的指导方案,也不应作为评估病例对照研究质量的工具。

注:本文内容是参考相关文献后对STROBE报告规范原文的概述,仅代表本网站观点。关于病例对照研究STROBE声明的更多内容详见STROBE官方网站(http://www.strobe-statement.org/)或Erik von Elm等发表的论文“The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25046131/)”、Jan P. Vandenbroucke 等发表的论文“Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17941715/)”和詹思延发表的论文“如何报告观察性流行病学研究——国际报告规范STROBE解读(http://www.cjebp.net/CN/volumn/volumn_1.shtml)”。

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