加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology, STROBE)声明(队列研究)——解读(下)

发布于 2023年8月1日 星期二 12:48:34 浏览:339
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在前面文章中介绍了加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology, STROBE)声明(队列研究)的背景、条目清单、使用注意事项,解读了【条目1~11】内容【条目12~17】内容。本文将解读【条目18~22】内容。

关键词:加强流行病学中观察性研究报告质量; STROBE; 观察性研究报告规范; 队列研究报告规范

五、讨论

(一) 主要结果

【条目18】概括与研究目标有关的主要结果

【解读】在讨论的开头,概述研究的主要结果,可以提醒读者本研究的主要发现。这样可以评估作者在后文中对结果的解读和对结果影响的讨论。

(二) 局限性

【条目19】结合潜在偏倚或不精确性,讨论研究局限性。讨论潜在偏倚的方向和大小

【解读】识别和讨论研究的局限性是非常重要的。作者不仅应该识别偏倚和混杂的来源,还要讨论潜在偏倚可能的方向和大小。作者还应讨论结果的不精确性及其原因(如样本大小,对暴露、混杂因子和结局的测量)。此外,作者可以对当前研究与其他类似研究在效度(validity)、可推广性(generalizability)和精确度(precision)方面的差异进行比较,来讨论当前研究的局限性。

(三) 解释

【条目20】结合研究目标、局限性、多重比较、相似研究的结果和其他相关证据,对结果进行谨慎解读

【解读】讨论部分的核心是对结果的解读。在进行解读时,作者应避免对结果过度解读。这要考虑研究的目的和性质、潜在的偏倚(包括失访和退出),以及对混杂因素、敏感性分析结果、多重比较结果和亚组分析结果进行合理的解释。此外,作者也应考虑因未测量的变量和未精确测量的混杂因子产生的残余混杂,并关注效应估计值不确定性的范围。在讨论因果关联时,可以参考希尔因果关系标准(Hill’s criteria)。最后,作者应将结果与类似的研究进行比较,并解释当前研究对现有证据体系的贡献和影响。

(四) 外推性

【条目21】讨论研究结果的可推广性(generalizability)

【解读】可推广性,也称外部有效性或适用性,指的是研究结果在多大程度上能被应用到其他场景。这个术语只有在明确的条件下才有意义,因为外部有效性不是固定的。具体而言,我们需要考虑结果是否可以应用到不同年龄、性别、种族、疾病严重程度和并发症情况的研究对象。此外,暴露的性质和水平是否可比,以及结局定义是否适用于其他环境或人群也需要予以考虑。过去收集的纵向研究数据在如今是否还适用也需要评估。同样,一个国家进行的卫生服务研究的结果是否适用于其他国家的卫生系统也需要进行评估。判断一项研究结果是否具有外部有效性往往要根据研究环境、研究对象特征、被研究的暴露和结局进行判断。因此,作者向读者提供有关研究开展的地点和环境、研究对象筛选标准、暴露及其测量方法、结局定义、招募和随访时间等信息是至关重要的。同时,无应答或失访的程度和未暴露组出现结局事件的比例也是必要的信息。了解暴露的绝对危险度和暴露率(这通常在不同的人群中是不一样的)也有助于将结果应用于其他环境和人群。

六、其他信息

【条目22】给出当前研究的资助来源和资助者的角色,如果可能,给出当前文章所基于的原始研究的资助情况

【解读】在报告中,作者应提供资助来源和利益冲突声明,确保研究透明可信。如果可能,应提供原始研究的资助情况。由于作者或资助方可能存在利益冲突,从而影响研究设计、暴露选择、结局选择、统计方法的应用以及结果的报告和发表。作者阐明资助方在研究中的作用,阐明资助方在研究的哪个环节承担直接责任(如研究设计、数据收集、数据分析、论文撰写和发表)。

注:本文内容是参考相关文献后对队列研究STROBE声明原文的解读,仅代表本网站观点。关于队列研究STROBE声明的更多内容详见STROBE官方网站(http://www.strobe-statement.org/)或Erik von Elm等发表的论文“The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25046131/)”、Jan P. Vandenbroucke 等发表的论文“Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17941715/)”和詹思延发表的论文“如何报告观察性流行病学研究——国际报告规范STROBE解读(http://www.cjebp.net/CN/volumn/volumn_1.shtml)”。

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