配对样本比例差值置信区间的样本量计算——MedCalc软件实现

发布于 2022年9月27日 星期二 10:09:16 浏览:1254
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配对样本比例差值置信区间(Confidence Interval for a difference between paired proportions)的样本量估算功能可根据配对样本比例、差值的置信区间宽度以及两者的相关系数计算所需的最小样本含量。

关键词:MedCalc; 样本量计算; 配对样本比例; 置信区间

一、案例数据

欲比较A、B两种方法诊断某人群中某种癌症的阳性检出率。初期试验结果显示A方法阳性检出比例为47.2%,B方法阳性检出比例为28.3%,A和B两种方法检出情况(阳/阴)的相关系数为0.70,希望差值的置信区间宽度不超过5%。如果要正式进行此项研究,若取检验水准为0.05,试估计至少需要检查多少例这种癌症疑似患者?

二、案例分析

癌症的检出结果(阳性和阴性)为二分类资料,欲比较A、B两种方法对某种癌症的阳性检出率,已知A、B两方法各自的阳性检出率,A、B两方法检出率的相关系数以及率差的置信区间宽度,宜采用配对样本比例差值的置信区间法计算样本量,其计算过程需要以下几个参数:

  • 配对比例的率,本例分别为47.2%和28.3%
  • 率差的置信区间宽度,本例为5%
  • 检验水准α,通常取0.01至0.1,本例取0.05
  • 脱失率DR,通常不宜超过20%,本研究取10%

三、软件操作

(一) 方法选择

选择—“采样尺寸”—“置信区间(CI)的估计和精度”—“成对比例之间的差异”(图1)。

图1

(二) 参数选择

在“采样尺寸:两组成对比例之间的差异CI”对话框中设置如下参数(图2),并点击计算:

  • “信心水平(%)”:即置信区间水平。本例为1-α,填“95”
  • “组1中的比例(%)”:一般为当前治疗方式或标准方式的比例。本例为A方法阳性检出比例,填“47.2”
  • “组2中的比例 (%)”:一般指新治疗方式比例。本例为B方法阳性检出比例,填“28.3”
  • “相关系数”:指A方法和B方法检出结果一致的比例。本例填“0.70”
  • “置信区间宽度(双边)”:本例填“5”
图2

四、结果及解释

图3为配对样本比例差值的置信区间样本含量计算结果,可知需要样本为N=841例。若考虑10%的脱失率,则需要样本为N=841÷(1-0.1)=934.4≈935例。

图3

五、结论

该案例为配对样本比例差值的置信区间样本量计算,已知A方法检出阳性的比例为47.2%,B方法检出阳性的比例为28.3%,相关系数为0.70,且两比例差值的置信区间宽度不超过5%。若取检验水准0.05,则至少需要使用841例研究对象。若考虑10%的脱失率,则至少需要935例研究对象。

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