“单组率比较样本量计算”使用说明

发布于 2023年10月15日 星期日 11:30:00 浏览:576
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使用以下案例介绍“单组率比较样本量计算”使用说明。 点击进入梦特云统计-样本量计算模块
· 软件描述:样本量使用梦特云统计平台“样本量计算”模块(https://mengte.pro/sample_size)进行计算
· 软件引用:梦特医数通. (2023-10-01). 梦特云统计-样本量计算. https://mengte.pro/sample_size

一、案例

某医院肿瘤科使用传统手术治疗某种癌症患者的术后5年生存率为66%,使用新型手术治疗后使得患者的5年生存率可以达到82%。为检验新型手术与传统手术之间5年生存率是否存在差异,试估计所需的样本含量。

假设检验水准α取0.05,统计效能1-β取0.9,失访率取10%。试计算样本量。

二、软件操作

  • 计算类型:选择“样本量计算”。
  • 检验类型:选择“双侧检验”。由于本研究用于检验生存率是否不同,但预先不指定哪个率更大,因此选择“双侧检验”。若是预先指定哪组率更大,则选择“单侧检验”。
  • α为I类错误/检验水准,常取0.05,本研究输入“0.05”。
  • power (1-β)β为II类错误,常取0.1、0.2。1-β为统计效能,即检验功效,一般不低于0.8。本研究输入“0.9”。
  • 对比发生率:即需要对比的率,常来源于文献或大样本调查。本研究中即传统手术治疗某种癌症患者的术后5年生存率,输入“0.66”。
  • 试验组发生率:可通过文献或预试验获得。本研究中即新型手术治疗后患者的5年生存率,输入“0.82”。
  • 失访率(%)即脱失率,一般不超过20%,本研究输入“10%”。
  • 保留小数位数:默认为5,保持不变。

输入上述参数后点击“计算”(图1),即可得到计算结果(图2)。

图1

三、结果解读

图2为计算结果的简要展示,可知:此案例采用正态近似法进行样本量计算,设定统计效能power(1-β)为0.9,检验类型为双侧检验,α为0.05,试验发生率为0.82,对比发生率为0.66,根据样本量计算公式[1]得样本量n为61例,此样本量下实算power为0.90195。假定失访率10.0%,试验组样本量需要68例。计算公式及更多信息请下载word版本报告。

[1] Shein Chung Chow, Jun Shao, Han sheng Wang, et al. Sample size calculations in clinical research (third edition) [M]. Taylor & Francis, 2018:71.

图2

点击图1中的“报告下载”,可获得本次计算的详细报告。详细报告中展示了“样本量计算”小工具说明、计算公式、结果解读和参考文献四部分内容。详见图3。

图3

本案例的PASS软件计算结果详见梦特官网医学研究之单样本定性资料样本量计算——比例值法

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