加强分子流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Molecular Epidemiology, STROBE-ME)声明——解读(下)

发布于 2023年7月19日 星期三 14:42:18 浏览:286
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在前面文章中介绍了加强分子流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Molecular Epidemiology, STROBE-ME)声明的背景、详细条目和使用注意事项,解读了STROBE-ME【条目1~12】,本文将解读【条目13~22】内容。

关键词:加强观察性流行病学研究报告质量; 分子流行病学研究; 观察性研究; 报告规范; STROBE; STROBE-ME

四、结果

(一) 研究对象

【条目ME-13】给出每阶段生物样品缺失的原因

【解读】研究中出现标本丢失、无法评估的样本(由于质量差)或检测失败是很常见的。当部分样品由于质量、数量、可用性、采集时间或技术故障等问题而未被纳入最终分析时,应该对此原因进行详细的说明。这将有助于解释最终的样本量和样本排除的原因。

(二) 描述性资料

【条目14a】描述研究对象的特征(如人口学、临床和社会特征)以及关于暴露和潜在混杂因子的信息

【解读】详见加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——解读(中)【条目14a】

【条目14b】指出每个变量存在缺失值的研究对象数目

【解读】详见加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——解读(中)【条目14b】

【条目14c】队列研究—总结随访时间(如平均时间、总和时间)

【解读】详见加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——解读(中)【条目14c】

【条目ME-14.1】给出生物标志物测量值的分布(包括均值、中位数、范围和方差)

【解读】对生物标志物的测量分布进行适当描述,可以更好地解释结果和与其他学者提出的类似生物标志物测量结果进行比较,还能促进对结果的生物学解释。可以绘制一个完整分布的图表(可能的话,也可根据暴露状态或病例/对照状态进行分组展示)。

(三) 结局资料

【条目15】队列研究——报告发生结局事件的数量或人时综合指标;病例对照研究——报告各个暴露类别的数量或暴露综合指标;横断面研究——报告结局事件的数量或相关综合指标

【解读】详见加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——解读(中)【条目15】

(四) 主要结果

【条目16a】给出未校正的和校正混杂因子的关联强度估计值、精确度(95% CI )。阐明根据哪些混杂因子进行调整以及选择这些因子的原因

【解读】详见加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——解读(中)【条目16a】

【条目16b】对连续性变量分组时报告分组界值

【解读】详见加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——解读(中)【条目16b】

【条目16c】如果有关联,可将有意义时期内的相对危险度转换成绝对危险度

【解读】详见加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——解读(中)【条目16c】

(五) 其他分析

【条目17】报告进行的其他分析,如亚组和交互作用分析、敏感性分析

【解读】详见加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——解读(中)【条目17】

五、讨论

(一) 重要结果

【条目18】概括与研究假设有关的重要结果

【解读】详见加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——解读(下)【条目18】

(二) 局限性

【条目ME-19】描述实验程序的主要局限性

【解读】在讨论部分要详细描述实验过程中潜在的和实际存在的局限性,并说明是否会因此而导致随机或系统误差的发生,如果是系统误差,这有助于提示结果产生偏差的方向。生物标志物研究结果的验证非常重要,应说明在研究中是否使用了任何验证程序。

(三) 解释

【条目ME-20】根据先验的生物学合理性对结果作出解释

【解读】生物标志物的作用和先验假设最好从生物学上进行合理的解释,并解释相关现象背后关联的生物学机制,这可能有助于展示生物标志物的附加价值。

(四) 可推广性

【条目21】讨论研究结果的可推广性(外部真实性)

【解读】详见加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——解读(下)【条目21】

六、其他信息

(一) 资助

【条目22】给出当前研究的资助来源和资助者。如果可能,给出原始研究的资助情况

【解读】详见加强流行病学中观察性研究报告质量(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology,STROBE)声明(队列研究)——解读(下)【条目22】

(二) 伦理学

【条目ME-22.1】描述知情同意和伦理委员会的批准,尤其是样品匿名还是可识别

【解读】分子流行病学提出了一些特殊的伦理问题,当涉及到生物样本相关的测量时,需要满足的条件有:获取信息时遵守协议;避免受试者受到伤害;确保适当的知情同意;数据库匿名化;建立保密和安全保障机制;对研究对象提出的个人资料要求进行适当的回应;制定健全的数据访问、所有权和知识产权政策;确定个人是否被告知可能对他们有医学帮助的研究结果及相应途径;接受研究伦理和隐私保护机构的监督。

注:本文内容是参考相关文献后对STROBE-ME报告规范原文的解读,仅代表本网站观点。关于STROBE-ME声明的更多内容详见官方网站(http://www.strobe-statement.org)或Valentina Gallo等所发表的论文”STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology – Molecular Epidemiology (STROBEME): An Extension of the STROBE Statement (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22039356/)“。

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