前面介绍了“医学研究之单样本定量资料样本量计算——容许概率法”，即为固定容许概率的置信区间法，本文介绍正态分布资料的百分位数置信区间法(Confidence Intervals for a Percentile of a Normal Distribution)样本量估计，具体计算过程及注意事项如下。
一、案例数据
对某社区60岁以上老年女性人群的血清总胆固醇含量进行检测，假设血清总胆固醇含量标准差为0.65mmol/L，为估计该社区60岁以上老年女性人群的血清总胆固醇含量的P90的95%CI，期望置信区间宽度不超过0.8mmol/L，试估计所需的样本含量。
二、案例分析
血清总胆固醇数值为连续性资料，根据既往科学研究，人体血清总胆固醇水平服从正态分布，且本案例中样本为随机样本，因此满足单样本t检验的要求。
本研究中，计算单样本平均值的样本量可采用百分位数置信区间法，需要以下几个参数：
- 指定的百分位数P，本例中为P90。
- 指定的置信区间宽度W，本例为0.8。
- 检验水准α (通常取0.01至0.1，本例取0.05)。
- 置信度/可信度CL(即1-α，常用0.95或0.99，本例取0.95)。
- 样本标准差σ，本例中为0.65。
- 脱失率DR (通常不宜超过20%，本例取10%)。
三、软件操作
(一) 方法选择
在左侧界面中依次选择“Procedures (程序)”—“Means (均值)”—“One Mean (单样本均值)”—“ Confidence Interval (置信区间法)”—“ Confidence Intervals for a Percentile of a Normal Distribution (正态分布资料的百分位数置信区间法)”，见图1。
(二) 参数设置
在“Design (设置)”模块中按以下参数设置相应选项(图2)：
- Solve For: 选择“Sample Size”，表示本分析的目的是用于计算样本量。
- Interval Type: 选择“Two-Sided”，表示使用双侧置信区间。
- Confidence Level(1-Alpha):表示置信度CL，即为1-α，填写“0.95”。
- Width of Confidence Interval:表示置信区间宽度W，即样本百分位数到上、下置信限间的距离，应为正数，本例填“0.8”。
- Percentile Percentage:即百分位数的百分位，本例填“90”。
- Standard Deviation: S(Standard Deviation)表示样本标准差，填“0.65”。
(三) 脱失率设置
在“Reports (结果报告)”模块中，勾选“Show Dropout-Inflated Sample Size Report (报告脱失样本量)”，在“Dropout Rate”中填写“10%”(图3)，表示按照10%的脱失率计算样本量。设置好上述参数后点击“Calculate (计算)”。
四、结果及解释
图4列出了该研究设计的相关参数和样本量计算结果，可知计算的样本例数(N)为22。
图5“References (参考文献)”列出了该计算过程中参考的相关文献；“Report Definitions (报告定义)”列出了各个参数的具体解释；“Summary Statements (报告概述)”为整个分析报告的摘要。
图6“Dropout-Inflated Sample Size (脱失样本量)”为考虑了脱失率的样本量(N')，也是研究实际开展过程中需要达到的最低样本量，本研究中为25。
图7为此次样本量估算整个过程的详细参数设置汇总。
五、结论
已知该社区60岁以上老年女性人群的血清总胆固醇含量标准差为0.65mmol/L，置信区间宽度为0.8mmol/L，若取检验水准0.05，则置信度为0.95，欲估计90百分位的血清总胆固醇值，至少需要22例研究对象。若考虑10%的脱失率，则至少需要25例研究对象。