“单组均值比较样本量计算”使用说明

一、案例

欲研究从事铅作业男性工人的血红蛋白含量与正常成年男性的血红蛋白水平有无差异，选择36名从事铅作业男性工人进行预调查，测得这些铅作业工作者的血红蛋白含量为130.83 g/L，标准差为25.74 g/L，已知正常成年男性的血红蛋白平均水平为140 g/L。问至少需要多少从事铅作业工人参与调查才能得出两类人群血红蛋白水平不同的结论？

假设检验水准α取0.05，统计效能1-β取0.9，失访率取10%。试计算样本量。

二、软件操作

• 计算类型：选择“样本量计算”。
• 检验类型：选择“双侧检验”。由于本研究用于检验平均值是否不同，但预先不指定哪个平均值更大，因此选择“双侧检验”。若是预先指定哪组平均值更大，则选择“单侧检验”。
• α：为I类错误/检验水准，常取0.05，本研究输入“0.05”。
• power (1-β)：β为II类错误，常取0.1、0.2。1-β为统计效能，即检验功效，一般不低于0.8。本研究输入“0.9”。
• 对比均值：即需要对比的均值，常来源于文献或大样本调查。本研究中即正常成年男性的血红蛋白平均水平，输入“140”。
• 试验组均值：可通过文献或预试验获得。本研究中即调查36名从事铅作业男性工人的平均值，输入“130.83”。
• 试验组标准差：可通过文献或预试验获得。本研究中即调查36名从事铅作业男性工人的标准差，输入“25.74”。
• 失访率(%)：即脱失率，一般不超过20%，本研究输入“10%”。
• 保留小数位数：默认为5，保持不变。

输入上述参数后点击“计算”(图1)，即可得到计算结果(图2)。

三、结果解读

图2为计算结果的简要展示，可知：此案例采用t分布进行样本量计算，设定统计效能power(1-β)为0.9，检验类型为双侧检验，α为0.05，试验组均值为130.83，对比均值为140，试验组标准差为25.74，根据样本量计算公式[1]得样本量n为85例，此样本量下实算power为0.90091。假定失访率10.0%，试验组样本量需要95例。计算公式及更多信息请下载word版本报告。

[1] Shein Chung Chow, Jun Shao, Han sheng Wang, et al. Sample size calculations in clinical research (third edition) [M]. Taylor & Francis, 2018:39.

点击图1中的“报告下载”，可获得本次计算的详细报告。详细报告中展示了“样本量计算”小工具说明、计算公式、结果解读和参考文献四部分内容。详见图3。

本案例的PASS软件计算结果详见梦特官网医学研究之单样本定量资料样本量计算——均值法。