案例报告规范——概述

发布于 2023年7月13日 星期四 11:41:05 浏览:499
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案例报告是发现稀有病例或药物不良反应的重要途径。案例报告撰写规范——CARE共识(Case report guideline, CARE)是为了提高案例报告的报告质量和临床价值而制定的撰写规范。本文主要介绍CARE共识的背景、条目清单和使用注意事项。

关键词:加强观察性流行病学研究报告质量; 观察性研究; 报告规范; 案例报告撰写规范; CARE共识

一、案例报告规范背景

案例报告(case report),也称病例报告或个案报告,是针对临床实践中发现的某一个或某几个特殊病例或个别现象进行报告的一种研究形式,也可是经验或教训的总结反思。其一般包括患者的一般情况、诊断、疾病情况、治疗方式及其他相关因素等。案例报告具有重要的医学价值,既有助于医生识别治疗方式或某些因素对疾病正向(或负向)的影响,又有助于医生了解一些新疾病、罕见病或常见病的不常见表现形式。此外,案例报告的发表还可以在一定程度上提醒广大医务工作者对某种疾病的出现或治疗方式的副作用予以重视。

近年来,案例报告的发文数量逐年攀升,而报告质量却参差不齐。缺乏统一规范的案例报告,提供的信息不足且不全,往往难以进行数据汇总分析,不能很好地为临床进一步研究提供参考或精准地指导临床实践。

2013年,来自美国、英国、加拿大、德国等国家的大学、医院、科研机构和医学期刊等多领域的27位研究人员组成了CARE工作组,制定了案例报告撰写规范,即CARE共识(CAse REport guideline, CARE),其包含13个条目。

二、CARE共识条目清单

表1  CARE共识条目清单的中英文对照

内容条目序号条目内容
Title
标题
1The words “case report” (or “case study”) should appear in the title along with phenomenon of greatest interest (eg, symptom, diagnosis, test, intervention)
与本案例中最受关注的内容应列于标题中,其后加上词语“案例报告"或“个案研究”
Key Words
关键词
2The key elements of this case in 2–5 words
以2~5个关键词概括本案例的关键要素
Abstract
摘要
3a. Introduction—What does this case add?
b. Case Presentation:– The main symptoms of the patient– The main clinical findings– The main diagnoses and interventions– The main outcomes
c. Conclusion—What were the main ‘take-away’ lessons from this case?
a. 引言—案例有何独特之处?为医学文献有什么贡献?
b. 案例展示– 患者的主要症状– 重要临床发现– 主要诊断、治疗干预– 主要结果
c. 结论—从本案例得到的最主要经验是什么?
Introduction
简介
4Brief background summary of this case referencing the relevant medical literature
参考相关医学文献对该病例进行简要背景总结
Patient information
患者信息
5a. Demographic information (eg, age, gender, ethnicity, occupation)
b. Main symptoms of the patient (his or her chief symptoms)
c. Medical, family, and psychosocial history—including diet, lifestyle, and genetic information whenever possible, and details about relevant comorbidities including past interventions and their outcomes
a. 人口统计学信息(例如,年龄、性别、种族、职业)
b. 患者的主诉和症状(其主要病症)
c. 病史、家庭史和心理社会史-包括饮食、生活方式和遗传信息,以及相关合并症的详细信息,包括既往干预及其结果
Clinical findings
临床发现
6Describe the relevant physical examination (PE) findings
描述相关重要检查(体格检查)结果和临床发现
Timeline
时间表
7Depict important dates and times in this case (table or figure)
按时间顺序(时间轴)描述患者的病程(表或图)
Diagnostic assessment
诊断评估
8a. Diagnostic methods (eg, PE, laboratory testing, imaging, questionnaires)
b. Diagnostic challenges (eg, financial, language/cultural)
c. Diagnostic reasoning including other diagnoses considered
d. Prognostic characteristics (eg, staging) where applicable
a. 诊断检查(例如体格检查、实脸室检查、影像学检查、调查问卷)
b. 诊断遇到的挑战(例如开展条件、费用、语言或文化)
c. 诊断及鉴别诊断
d. 预后特征(例如肿瘤学的分期)(如适用)
Therapeutic Intervention
治疗干预
9a. Types of intervention (eg, pharmacologic, surgical, preventive, self-care)
b. Administration of intervention (eg, dosage, strength, duration)
c. Changes in intervention (with rationale)
a. 干预的类型(例如药物、手术、预防性、自我护理)
b. 干预的管理(例如剂量、强度、持续时间)
c. 干预的改变(提供理论依据)
Follow-up and outcomes
随访和结果
10a. Summarise the clinical course of all follow-up visits including– Clinician and patient-assessed outcomes– Important follow-up test results (positive or negative)– Intervention adherence and tolerability (and how this was assessed)– Adverse and unanticipated events
a. 总结以下所有随访访视的临床过程:– 临床医生和患者评估结果– 重要随访和检查结果(阳性或阴性)– 干预依从性和耐受性(如何评估的?)– 不良和意外事件
Discussion
讨论
11a. The strengths and limitations of the management of this case
b. The relevant medical literature
c. The rationale for conclusions (including assessments of cause and effect)
d. The main ‘take-away’ lessons of this case report
a. 本案例的优点和局限性
b. 相关医学文献的讨论
c. 结论的科学依据(包括可能原因的评估)
d. 从本案例报告“获取的”主要经验
Patient perspective
患者观点
12The patient should share his or her perspective or experience whenever possible
患者分享其关于所接受治疗的观点或经验(如有可能)
Informed Consent
知情同意
13Did the patient give informed consent? Please provide if requested
患者是否知情同意?如有需要,请提供知情同意书

三、CARE共识使用注意事项

CARE共识具有很强的科学性、规范性,并考虑了案例报告的特殊性,得到了作者、期刊编辑和同行评议人员的广泛认可。CARE为撰写案例报告提供了框架,但使用者还应结合专业和具体情况进行调整,以保证报告质量。值得注意的是,高质量的报告和高质量的研究并不等同。遵循CARE共识的案例报告可称为高质量的研究报告,但高质量的案例研究应保证研究规范并建立逻辑清晰的生物学假说,然后尽可能详尽地描述案例的多方面特征,从而便于后续案例再现时进行共性对比和假说验证,才能提高研究的临床应用价值。

注:本文内容是参考相关文献后对CARE共识原文的概述,仅代表本网站观点。关于CARE共识的更多信息详见官方网站(https://www.care-statement.org/)进行查询,或阅读Joel J Gagnier等发表的文章“The CARE guidelines: consensus-based clinical case reporting guideline development(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24155002/)”、David S Riley等发表的文章“CARE 2013 Explanations and Elaborations: Reporting Guidelines for Case Reports(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28529185/)”。

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