配对样本比例的McNemar检验(Tests for Two Paired Proportions)，其主要用于比较两个相关或配对二分类变量的比例，如“是”或“否”、“阳性”或“阴性”、“有反应”或“无反应”等。该检验只适用于二分类变量，对于非二分类变量，应在分析前进行数据转换。McNemar检验常有两种方式，即率差δ和优势比ψ，本文将以配对比例的率差为例介绍配对样本比例的McNemar检验样本量计算过程及注意事项。
一、案例数据
欲比较A、B两种方法诊断某种癌症的阳性检出率。初期试验结果显示A方法阳性、B方法阴性的比例π10为47.2%，A方法阴性、B方法阳性的比例π01为28.3%。如果要正式进行此项研究，取α=0.05，β=0.20，进行双侧差异性检验，试估计至少需要检查多少例这种癌症疑似患者? 配对四格表示意图见图1。
二、案例分析
癌症的检出率(阳性检出率和阴性诊出率)为二分类资料，欲比较A、B两种方法对某种癌症的阳性检出率，已知A方法阳性、B方法阴性的比例π10为47.2%，A方法阴性、B方法阳性的比例π01为28.3%，宜采用配对样本比例的McNenar检验。配对样本比例的McNenar检验样本量估算，需要以下几个参数：
1. 配对比例的率差δ，最常用实验组阳性、对照组阴性的比例π10与实验组阴性、对照组阳性的比例π01相减计算得到。
2. 不一致对的比例，通过实验组阳性、对照组阴性的比例π10与实验组阴性、对照组阳性的比例π01之和计算得到。
3. 检验水准α (通常取0.01至0.1，本例取0.05)。
4. 检验功效1-β (通常为0.8或更高，本研究取0.8)。
5. 脱失率DR (通常不宜超过20%，本例取10%)。
三、软件操作
(一) 方法选择
在左侧界面中依次选择“Procedures (程序)”—“Proportions (比例)”—“Two Correlated (Paired) Proportions [两相关(配对)样本比例]”— “Test (Inequality) (非均衡性检验) ”—“Two Correlated Proportions (McNemar Test) [两相关样本比例检验 (McNemar Test)]”，见图2。
(二) 参数设置
在“Design (设置)”模块中按以下参数设置相应选项(图3)：
①Solve For：Solve For：选择“Sample Size”，表示本分析的目的是用于计算样本量。
②Power Calculation：“Power Calculation Method”表示样本量计算方法，可以选择“Binomial Enumeration”二项枚举法或“Normal Approximation”正态近似法。二项分布进行检验时会枚举所有可能的结果，当样本含量很大时计算会非常耗时，本例选择“Normal Approximation”正态近似法。
③Power and Alpha：Power为把握度，填写“0.80”；Alpha为检验水准，填写“0.05”。
④Alternative Hypothesis：表示检验假设的方式，本例选择“Two-Sided”双侧检验。
⑤Effect Size：“Input Type”，设定效应大小的输入类型，表示输入数据的类型，本例中选择“Differences”，表示率差。Difference (P10-P01)：设置配对比例的率差δ，最常使用π10-π01计算，本例为0.472-0.283=0.189；Proportion Discordant (P10+P01)：设定不一致对的比例πD=π10+π01。本例填写0.472+0.283=0.755。
(三) 脱失率设置
在“Reports (结果报告)”模块中，勾选“Show Dropout-Inflated Sample Size Report (报告脱失样本量)”，在“Dropout Rate”中填写“10%”(图4)，表示按照10%的脱失率计算样本量。设置好上述参数后点击“Calculate (计算)”。
四、结果及解释
图5列出了该研究设计的相关参数和样本量计算结果，可知计算的样本例数为164，即使用A、B两种方法同时检查疑似该种癌症患者，至少需要164例研究对象。
图6“References (参考文献)”列出了该计算过程中参考的相关文献；“Report Definitions (报告定义)”列出了各个参数的具体解释；“Summary Statements (报告概述)”为整个分析报告的摘要。
图7“Dropout-Inflated Sample Size (脱失样本量)”为考虑了脱失率的样本量(N')，也是研究实际开展过程中需要达到的最低样本量，本研究需要183例研究对象。
图8为此次样本量估算整个过程的详细参数设置汇总。
五、结论
该案例为配对样本比例的McNemar检验的样本量计算，其主要用于比较两个相关二分类变量的比例。已知配对比例的率差δ=0.189，不一致对的比例πD=0.755。若取检验水准0.05、检验功效0.80，使用A、B两种方式同时检查该种癌症患者，至少需要164例疑似研究对象。若考虑10%的脱失率，则至少需要183例研究对象。