个体预后或诊断的多因素预测模型透明报告(Transparent Reporting of a Multivariable Prediction Model for Individual Prognosis or Diagnosis, TRIPOD)是一份针对预测模型研究报告的指南，旨在规范预测模型研究的报告内容，提高报告质量，从而帮助读者和决策者能够更好地评估预测模型的可靠性和临床应用价值。本文主要概述TRIPOD的背景、条目清单和使用注意事项。
关键词：预测模型; 预后模型; 诊断模型; 报告规范; 多变量预测模型个体预后或诊断透明报告规范; TRIPOD
一、TRIPOD声明背景
预测模型在医学领域发挥着越来越重要的作用，可以帮助医生进行疾病诊断、预后评估和风险分层，从而制定更精准的防治方案。然而，许多预测模型研究存在方法学上的薄弱之处，例如样本量不足、数据缺失处理不当、模型验证不充分等，导致模型结果难以解释和应用，甚至可能误导临床决策。为了提高预测模型研究的透明度和质量，促进研究成果的推广和应用，个体预后或诊断的多因素预测模型透明报告(Transparent reporting of a multivariable prediction model for individual prognosis or diagnosis, TRIPOD)应运而生。
TRIPOD声明是一份针对预测模型研究报告的指南，旨在规范预测模型研究的报告内容，确保研究的透明度和可重复性。该声明由来自统计学、流行病学、方法学、医疗保健和期刊编辑等多个领域的专家共同制定，经过系统检索、专家咨询和共识达成等过程，最终形成了包含22个条目的清单，涵盖了预测模型研究的各个方面，包括研究背景、方法、结果、讨论等。TRIPOD声明于2015年公布，主要针对使用回归模型开发的预测模型，但也适用于其他技术开发的预测工具。为进一步提高预测模型报告质量评价的客观性及一致性，于2019年又公布了TRIPOD报告规范依从性评价标准。
二、TRIPOD声明条目清单
表1 预测模型开发或验证TRIPOD的条目清单
| Section/topic 内容 | Item 条目 | Development orvalidation? 适用于模型的开发还是验证 | Checklist item 条目内容 |
| Title and abstract标题和摘要 | |||
| Title 标题 | 1 | 开发或验证 | Identify the study as developing and/or validating a multivariable prediction model, the target population, and the outcome to be predicted 明确多因素预测模型的开发或验证、目标人群以及预测的结局指标 |
| Abstract 摘要 | 2 | 开发或验证 | Provide a summary of objectives, study design, setting, participants, sample size, predictors, outcome, statistical analysis, results, and conclusions 概述研究目的、设计、场景、研究对象、样本量、预测因子、结局指标、统计分析方法、结果和结论 |
| Introduction 介绍 | |||
| Background andObjectives 背景和研究目的 | 3a | 开发或验证 | Explain the medical context (including whether diagnostic or prognostic) and rationale for developing or validating the multivariable prediction model, including references to existing models 解释开发或验证多因素预测模型的医学背景(诊断或预后)和理由，包括对比现有模型 |
| 3b | 开发或验证 | Specify the objectives, including whether the study describes the development or validation of the model or both 明确说明研究目的，包括是模型的开发还是验证或两者都有 | |
| Methods 方法 | |||
| Source of data 数据来源 | 4a | 开发或验证 | Describe the study design or source of data (e.g., randomized trial, cohort, or registry data), separately for the development and validation data sets, if applicable 描述研究设计或数据来源(例如，随机试验、队列研究或注册数据)，如果适用，请分别针对开发和验证数据集进行描述 |
| 4b | 开发或验证 | Specify the key study dates, including start of accrual; end of accrual; and, if applicable, end of follow-up 明确说明关键研究日期，包括开始时间、结束时间以及(如果适用)随访时间 | |
| Participants 研究对象 | 5a | 开发或验证 | Specify key elements of the study setting (e.g., primary care, secondary care, general population) including number and location of centres 明确说明研究场景的关键信息(例如，初级医疗机构、二级医疗机构或普通人群)，包括研究中心的数量和地点 |
| 5b | 开发或验证 | Describe eligibility criteria for participants 描述研究对象的纳入排除标准 | |
| 5c | 开发或验证 | Give details of treatments received, if relevant 如果研究对象的干预方法与模型有关，请描述详细信息 | |
| Outcome 结局 | 6a | 开发或验证 | Clearly define the outcome that is predicted by the prediction model, including how and when assessed 清楚定义预测模型预测的结局指标，包括如何以及在何时进行评估 |
| 6b | 开发或验证 | Report any actions to blind assessment of the outcome to be predicted 报告对预测结局指标盲法评价的所有细节 | |
| Predictors 预测因素 | 7a | 开发或验证 | Clearly define all predictors used in developing the multivariable prediction model, including how and when they were measured 清楚定义用于开发或验证多因素预测模型的所有预测变量，包括如何以及何时进行测量 |
| 7b | 开发或验证 | Report any actions to blind assessment of predictors for the outcome and other predictors 报告对预测变量盲法评价的所有细节 | |
| Sample size 样本量 | 8 | 开发或验证 | Explain how the study size was arrived at 解释如何确定研究样本量 |
| Missing data 缺失数据 | 9 | 开发或验证 | Describe how missing data were handled (e.g., complete-case analysis, single imputation, multiple imputation) with details of any imputation method 描述如何处理缺失数据(如，完整病例分析、单一填补、多重填补)，并详细说明填补方法的细节 |
| Statistical analysis methods 统计分析方法 | 10a | 开发 | Describe how predictors were handled in the analyses 描述分析中如何处理预测因素 |
| 10b | 开发 | Specify type of model, all model-building procedures (including any predictor selection), and method for internal validation 明确说明模型的类型、建模过程(包括预测因素的选择)以及内部验证方法 | |
| 10c | 验证 | For validation, describe how the predictions were calculated 对于模型验证，描述预测值的计算方法 | |
| 10d | 开发或验证 | Specify all measures used to assess model performance and, if relevant, to compare multiple models 详述评估模型预测性能的方法，以及不同模型的比较方法(如果涉及) | |
| 10e | 验证 | Describe any model updating (e.g., recalibration) arising from the validation, if done 如果涉及，描述模型验证后进行的任何更新(如，再校准等) | |
| Risk groups 风险分层 | 11 | 开发或验证 | Provide details on how risk groups were created, if done 如果进行了风险分层，请提供如何建立风险分层的详细信息 |
| Development vs. validation 开发和验证数据比较 | 12 | 验证 | For validation, identify any differences from the development data in setting, eligibility criteria, outcome, and predictors 对于模型验证，比较验证数据集和开发数据集在研究场所、纳排标准、结局和预测因素方面的任何差异 |
| Results 结果 | |||
| Participants 研究对象 | 13a | 开发或验证 | Describe the flow of participants through the study, including the number of participants with and without the outcome and, if applicable, a summary of the follow-up time. A diagram may be helpful 描述研究对象纳入研究的过程，包括有和没有结局的研究对象数量以及(如果适用)随访时间情况，建议制作流程图展示 |
| 13b | 开发或验证 | Describe the characteristics of the participants (basic demographics, clinical features, available predictors), including the number of participants with missing data for predictors and outcome 描述研究对象的特征(基本人口统计学特征、临床特征、可用的预测因素)，包括缺失预测因素和结局指标的研究对象数量 | |
| 13c | 验证 | For validation, show a comparison with the development data of the distribution of important variables (demographics, predictors and outcome) 对于模型验证，比较验证数据集和开发数据集在重要变量(如人口统计学特征、预测因素和结局指标)上的分布差异 | |
| Model development 模型开发 | 14a | 开发 | Specify the number of participants and outcome events in each analysis 明确每个分析中研究对象和结局事件的数量 |
| 14b | 开发 | If done, report the unadjusted association between each candidate predictor and outcome 如果做过分析，请报告每个候选预测因素与结局之间的未校正关联程度 | |
| Model specification 模型详情 | 15a | 开发 | Present the full prediction model to allow predictions for individuals (i.e., all regression coefficients, and model intercept or baseline survival at a given time point) 呈现可对个体进行预测的完整预测模型(即，所有回归系数以及模型截距或既定时间点的基线生存率) |
| 15b | 开发 | Explain how to use the prediction model 解释如何使用预测模型 | |
| Model performance 模型性能 | 16 | 开发或验证 | Report performance measures (with CIs) for the prediction model 报告预测模型的性能指标(包括置信区间) |
| Model updating 模型更新 | 17 | 验证 | If done, report the results from any model updating (i.e., model specification, model performance) 如果模型有更新，报告模型更新的结果(即，模型更新后的详细参数和性能) |
| Discussion 讨论 | |||
| Limitations 局限性 | 18 | 开发或验证 | Discuss any limitations of the study (such as nonrepresentative sample, few events per predictor, missing data) 讨论研究的局限性(如，非代表性样本、每个预测因素的结局数量较少、缺失数据等) |
| Interpretation 解释 | 19a | 验证 | For validation, discuss the results with reference to performance in the development data, and any other validation data 对于模型验证，与开发数据集或其他预测数据集的预测性能进行对比，讨论验证数据集的预测性能 |
| 19b | 开发或验证 | Give an overall interpretation of the results, considering objectives, limitations, results from similar studies, and other relevant evidence 结合研究目的、局限性、类似研究的结果以及其他相关证据，对研究结果进行总体解释 | |
| Implications 意义 | 20 | 开发或验证 | Discuss the potential clinical use of the model and implications for future research 讨论模型的潜在临床应用价值及对未来研究的启示 |
| Other information 其他信息 | |||
| Supplementary Information 补充信息 | 21 | 开发或验证 | Provide information about the availability of supplementary resources, such as study protocol, Web calculator, and data sets 提供相关补充资料和信息，如研究方案、网络计算器和数据集 |
| Funding 资助 | 22 | 开发或验证 | Give the source of funding and the role of the funders for the present study 说明当前研究的资金来源以及资助提供者的角色 |
三、TRIPOD声明使用注意事项
TRIPOD声明旨在帮助作者更清晰地描述和报告预测模型的开发、验证和更新过程，从而提高研究的透明度和可重复性。根据预测模型研究的类型(开发、验证或两者兼而有之)，应在报告的具体地方陈述每个条目(如果涉及的话)。如果无法陈述特定的清单条目，则应明确报告信息未知或不涉及。为了有助于编辑/审稿人和读者评估研究报告的完整性和透明性，并为其他研究人员提供更可靠的信息，我们建议将条目清单作为附件随论文一起提交，包括指出每个条目的信息所在页面。TRIPOD报告模板可从https://www.tripod-statement.org/下载。
本文内容是参考相关文献后对个体预后或诊断的多因素预测模型透明报告(Transparent Reporting of a Multivariable Prediction Model for Individual Prognosis or Diagnosis, TRIPOD)的概述，仅代表本网站观点。关于TRIPOD声明的更多内容详见Gary S Collins等的论文Transparent reporting of a multivariable prediction model for individual prognosis or diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement 或Karel G M Moons等的论文Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis Or Diagnosis (TRIPOD): Explanation and Elaboration 。